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基本资料对比
器械名称 同型半胱氨酸(HCY)诊断试剂盒(循环酶法)中元 β-羟丁酸检测试剂盒(酶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 通用瓶型: R1/R2: 100ml×2/29ml×1、 100ml×1/14.5ml×1R1 18ml×1 R2 3ml×1; R1 18ml×2 R23ml×2;R1 18ml×3 R2 3ml×3; R1 32ml×1 R2 8ml×1;R1 36ml×1 R2 6ml×1; R1 36ml×2 R2 6ml×2;R148ml×1 R2 8ml×1; R1 48ml×2 R2 8ml×2;R160ml×1 R2 10ml×1; R1 60ml×2 R2 10ml×2;R172ml×1 R2 12ml×1; R1 72ml×2 R2 12ml×2;
产家 湖南永和阳光科技有限责任公司重庆中元生物技术有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。适用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。

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说明书对比
产品说明 【预期用途】
同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。
【检验原理】
氧化型HCY被转化成游离HCY,游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到,NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。
用途 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 用于体外定量测定血清或血浆样品中β-羟丁酸(β-HB)的含量。
结构及其组成 活性成分:试剂1(R1):乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD(NADH);试剂2(R2): 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯;试剂3(R3):胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶;其它成分:试剂1(R1):缓冲液、防 腐剂、稳定剂;试剂2(R2):无;试剂3(R3):缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 试剂盒包括试剂1(R1):β-羟丁酸脱氢酶2KU/L、试剂2(R2):NAD+ 1mmol/L、β-羟丁酸校准品。波长505nm±10nm,光径10mm时,试剂空白吸光度值应≤0.30。在1.00~3.20mmo/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.20A?L/mmol。相对偏差应≤10%。检测范围:0.02~3.20mmo/L,相关系数r应≥0.99。在规定的检测范围内,测定值的相对偏差应≤10%。
使用方法
产品特点
注意事项 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。
2.本品仅用于体外诊断,试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等,必须用清水冲洗,如果误食则需要到医院治疗。
3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。
4.每14天校准一次,但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。
5.试剂应保持清洁,污染后抛弃处理。

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