| 器械名称 | 同型半胱氨酸(HCY)检测试剂盒(酶法) | 血糖试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 15ml×5、45ml×6、45ml×7、25ml×6、50ml×5、65ml×1、60ml×1、60ml×5、60ml×20、90ml×2、90ml×4、80ml×15 | 25条/盒、50条/盒 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 | 与血糖仪配合使用，适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 【检验原理】 氧化型HCY被转化成游离HCY，游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到，NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。 |
批准文号：闽食药监械(准)字2011第2400034号 厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 | 与血糖仪配合使用，适用于体外定量测定新鲜人手指尖末梢血或静脉抗凝全血(肝素或EDTA抗凝)中葡萄糖含量。 |
| 结构及其组成 | 活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 | 该产品主要组成成份：血糖试纸、校正代码条、一次性使用采血针。其中一次性使用采血针应是经医疗器械注册的产品。 |
| 使用方法 | 1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。 3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
1.血糖仪做出来的读值与其它厂家读值偏差大 原因分析及处理方法： 易捷自身的重复性还挺好的，重复做的结果偏差都在0.5以内；建议客户将结果与生化仪做对比，这样和厂家对照是一致的；采血时间要保证一致，采血部位也尽量一致；检查样本是否溶血；不同厂家的血糖仪检测值偏差可能会偏大一些。 2.仪器故障,不能检测 建议重新校正，校正后要关机，在关机状态下再插入试条进行检测；关注环境的温度，检测的温度应在15度-35度之间，如果温度太低，低于10度仪器会出现自动保护即显示ERR字样或关机，可以在比较暖和的条件下测试； |
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