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基本资料对比
器械名称 同型半胱氨酸(HCY)检测试剂盒(酶法)中硕博奥 孕秀 早早孕快速检测笔
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 15ml×5、45ml×6、45ml×7、25ml×6、50ml×5、65ml×1、60ml×1、60ml×5、60ml×20、90ml×2、90ml×4、80ml×15
产家 英科新创(厦门)科技有限公司北京中硕博奥生物技术有限公司
适用范围 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 【预期用途】
同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。
【检验原理】
氧化型HCY被转化成游离HCY,游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到,NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。
由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。最低检出量:用HCG国家标准品检测,5分钟内观察效果,最低检出量应不高于25mlIU/ml。阴性参考品符合率:测定浓度为500mlIU/ml hLH\1000mlIU/ml hFSH及1000μlu/mlHTSH的样品,应为阴性。
用途 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 该产品供各医院、卫生院、或妇女进行早早孕检查使用。
结构及其组成 活性成分:试剂1(R1):乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD(NADH);试剂2(R2): 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯;试剂3(R3):胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶;其它成分:试剂1(R1):缓冲液、防 腐剂、稳定剂;试剂2(R2):无;试剂3(R3):缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 由人绒毛膜促性腺激素检测纸条、塑料壳等组成。
使用方法 1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。
2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。
3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。
4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。
产品特点 一天内任何时间均可检测。及时准确的诊断是否怀孕(怀疑怀孕后24-48小时即可测试)。
注意事项 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。
2.本品仅用于体外诊断,试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等,必须用清水冲洗,如果误食则需要到医院治疗。
3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。
4.每14天校准一次,但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。
5.试剂应保持清洁,污染后抛弃处理。
检测时检测卡随测随取,撕开封口后不可保存。10分钟后观测结果无效。在怀疑怀孕后24-48小时后即可测试。子宫肿瘤、葡萄胎、更年期病人可能出现阳性结果

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