| 器械名称 | 同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(液体)(循环酶法) | 科华 糖化血红蛋白（HbA1c）定量测定试剂盒(酶法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 | 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【预期用途】 同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 【检验原理】 氧化型HCY被转化成游离HCY，游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到，NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。 |
试剂盒组成：糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂：R1a:MES缓冲液，蛋白酶；R1b:MES缓冲液，NaCl；R2：FAOD，POD，发色剂；血红蛋白（THb）测定试剂：表面活性剂，氢氧化钠；溶血剂：MOPS缓冲液，表面活性剂；校准品：糖化血红蛋白（HbA1c）校准品：a～c：由人全血组成；。血红蛋白（THB）校准品：由人全血组成。 |
| 用途 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 | 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 结构及其组成 | 活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 | 试剂盒组成：糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂：R1a:MES缓冲液，蛋白酶；R1b:MES缓冲液，NaCl；R2：FAOD，POD，发色剂；血红蛋白（THb）测定试剂：表面活性剂，氢氧化钠；溶血剂：MOPS缓冲液，表面活性剂；校准品：糖化血红蛋白（HbA1c）校准品：a～c：由人全血组成；。血红蛋白（THB）校准品：由人全血组成。 |
| 使用方法 | 该产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 试剂盒组成：糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂：R1a:MES缓冲液，蛋白酶；R1b:MES缓冲液，NaCl；R2：FAOD，POD，发色剂；血红蛋白（THb）测定试剂：表面活性剂，氢氧化钠；溶血剂：MOPS缓冲液，表面活性剂；校准品：糖化血红蛋白（HbA1c）校准品：a～c：由人全血组成；。血红蛋白（THB）校准品：由人全血组成。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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