| 器械名称 | 同型半胱氨酸(HCY)定量测定试剂盒(液体)(循环酶法) | 癌胚抗原定量测定试剂盒(双抗体夹心酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 | 该产品采用双抗体夹心酶联免疫法定量测定血清或血浆中CEA水平。 |
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| 产品说明 | 【预期用途】 同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。 【检验原理】 氧化型HCY被转化成游离HCY，游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到，NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。 |
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| 用途 | 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。 | |
| 结构及其组成 | 活性成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD（NADH）；试剂2(R2)： 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶；其它成分：试剂1(R1)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防 腐剂、稳定剂。 | 主要组成成分：1.微孔反应板：包被有CEA单抗；2.酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的CEA抗体；3.CEA标准品S0(0ng/ml)兼样品稀释液(含小牛血清)；4.CEA标准品系列：S1(5)，S2(10)，S3(20)，S4(40)，S5(80)ng/ml(含CEA抗原原液，小牛血清)；5.质控品(质控品1、质控品2)：含CEA阳性样本；6.洗涤液：含表面活性剂；7.显色剂A：含过氧化氢；8.显色剂B：含TMB；9.终止液：含硫酸，浓度不高于2mol/L；10.封片纸；11.说明书。产品有效期：试剂盒应 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。 2.本品仅用于体外诊断，试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗，如果误食则需要到医院治疗。 3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。 4.每14天校准一次，但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。 5.试剂应保持清洁，污染后抛弃处理。 |
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