| 器械名称 | 科华 通用型肠道病毒、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | γ－谷氨酰转移酶试剂盒(L-γ-谷氨酰－3－羧基－4－硝基苯胺法） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒核酸，包括通用型肠道病毒、肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16型)。 | 该产品用于对血清γ-谷氨酰转移酶的检测。 |
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| 产品说明 | 裂解液、去抑制剂、核酸提取柱、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、PCR主反应液、酶混合物、EV-U荧光探针、EV-71荧光探针、CA-16荧光探针、内标探针、阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒主要成份：Tris、氯化钠、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基笨胺、甘氨酸。主要技术指标：1、试剂外观：R1：无色透明溶液，R2：淡黄色透明溶液，工作液：淡黄色透明溶液;2、空白吸光度≤0.85A(37℃、405nm、光径1cm);3、准确度：不准确度<10%;4、精密度：批内精密度CV |
| 用途 | 用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒核酸，包括通用型肠道病毒、肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16型)。 | |
| 结构及其组成 | 裂解液、去抑制剂、核酸提取柱、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、PCR主反应液、酶混合物、EV-U荧光探针、EV-71荧光探针、CA-16荧光探针、内标探针、阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1: Tris缓冲液（PH 8.25） 100mmol/l,双甘氨肽 150mmol/l；R2: L-γ-谷氨酰-3-羧基-4硝基苯胺 20mmol/l。 |
| 使用方法 | 用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒核酸，包括通用型肠道病毒、肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16型)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 裂解液、去抑制剂、核酸提取柱、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、PCR主反应液、酶混合物、EV-U荧光探针、EV-71荧光探针、CA-16荧光探针、内标探针、阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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