| 器械名称 | 科华 通用型肠道病毒、EV-71及CA-16核酸检测试剂盒(荧光PCR法) | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份/盒 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒核酸，包括通用型肠道病毒、肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16型)。 | 该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。 |
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| 产品说明 | 裂解液、去抑制剂、核酸提取柱、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、PCR主反应液、酶混合物、EV-U荧光探针、EV-71荧光探针、CA-16荧光探针、内标探针、阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒核酸，包括通用型肠道病毒、肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16型)。 | |
| 结构及其组成 | 裂解液、去抑制剂、核酸提取柱、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、PCR主反应液、酶混合物、EV-U荧光探针、EV-71荧光探针、CA-16荧光探针、内标探针、阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 微孔反应板：包被有抗人-IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体；阳性对照：含抗-HAV-IgM抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；HAVAg：含甲型肝炎病毒抗原；封片；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 用于体外定性检测人咽拭子、疱疹液和粪便样本中的肠道病毒核酸，包括通用型肠道病毒、肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇病毒A16型(CA16型)。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 裂解液、去抑制剂、核酸提取柱、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、PCR主反应液、酶混合物、EV-U荧光探针、EV-71荧光探针、CA-16荧光探针、内标探针、阴性对照、阳性对照、内标。产品有效期：-20℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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