| 器械名称 | 抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗心肌抗体。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
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| 产品说明 | YZB/浙2287-2010《抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)》 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗心肌抗体。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数目的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同 数目的生物薄片：猴心肌、大鼠心肌；2.FITC标记的羊抗 人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗横纹肌抗体阳性 ，直接使用；4.阴性对照血清：抗自身抗体阴性，直接使 用；5.磷酸盐，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使 用；8.盖玻片；9.产品说明书。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
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| 产品特点 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
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| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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