器械名称 | 抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗心肌抗体。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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产品说明 | YZB/浙2287-2010《抗心肌抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)》 | |
用途 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗心肌抗体。 | |
结构及其组成 | 试剂盒组成:1.生物载片,每张载片有不同数目的反应区,每个反应区内包含不同种类、不同 数目的生物薄片:猴心肌、大鼠心肌;2.FITC标记的羊抗 人IgG,直接使用;3.阳性对照血清:抗横纹肌抗体阳性 ,直接使用;4.阴性对照血清:抗自身抗体阴性,直接使 用;5.磷酸盐,pH 7.2;6.吐温20;7.封片介质,直接使 用;8.盖玻片;9.产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):胶乳溶液;校准品:α1-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.20~137.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围:0.20~137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm,光径10mm时的 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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