| 器械名称 | X射线防护眼镜 | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 普通型防护眼镜、加强型防护眼镜 | SecurView DX |
| 产家 | 苏州康仕顿防护科技有限公司 | 美国 Lorad, A Hologic Company |
| 适用范围 | 供使用管电压150kV以下X射线进行诊断时降低个人外照射剂量用。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 普通型防护眼镜：正面2片有机铅玻璃与塑胶钛框架组成；加强型防护眼镜：正面2片、两侧各1片有机铅玻璃与塑胶钛框架组成。 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 普通型防护眼镜：正面2片有机铅玻璃与塑胶钛框架组成；加强型防护眼镜：正面2片、两侧各1片有机铅玻璃与塑胶钛框架组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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