| 器械名称 | 抗线粒体抗体IgAGM检测试剂盒(间接免疫荧光法) | a－L岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | YZB/鄂0960－2011 |
| 产家 | 欧蒙(杭州)医学实验诊断有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于对人血清中的线粒体抗体进行半定量检测。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了纯化的重组的MIT3抗原(12-1×8孔)。与微孔板固定器一起装在含有干燥剂的锡箔纸袋中 2. ELISA阴性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及没有任何抗人线粒体M2抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2ml 3. M2EP(MIT3)ELISA低阳性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及含有抗人线粒体M2抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2ml 4. M2 EP(MIT3)ELISA高阳性对照，一支，含有防腐剂的缓冲液以及含有人线粒体M2抗体的人血清，已经经过预先稀释，1.2ml 5. 样品稀释液，一支粉色管，含有Tris缓冲盐，Tween 20，蛋白稳定剂和防腐剂，50mL 6. Tris浓缩液，一支，40×浓缩液，红色管，含有Tris缓冲盐，Tween 20，25mL。有关稀释方法的介绍，请参考稀释液说明书 7. HRP IgG标记物，山羊抗人IgG，一支，蓝色管，含有缓冲液，蛋白稳定剂和防腐剂，10mL8. TMB显色剂，一支，含有稳定剂，10mL 9.HRP终止液，0.344M硫酸，一支，无色，10mL。产品有效期：保存于2-8℃,试剂盒有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【预期用途】 a-L-岩藻糖苷酶(AFU)诊断试剂盒适用于检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 用途 | 用于对人血清中的线粒体抗体进行半定量检测。 | 用于测定血清或血浆中α－L－岩藻糖苷酶活性 |
| 结构及其组成 | 缓冲液 PH5.0 100mmol/L，2－氯－4－硝基苯－α－L－岩藻糖苷 1.5mmol/L，稳定剂、界面活性剂 | |
| 使用方法 | 【样本要求】血清、肝素或EDTA抗凝的血浆。 【检验方法】CNPF连续监测法。 |
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| 产品特点 | AFU为溶酶体酶，参与不同种类的多种正常代谢的岩藻糖苷复合物的降解反应。血清中AFU的活性是肝癌诊断的重要指标。AFU的偏高可用于肝癌的早期诊断。虽然AFP（甲胎蛋白）早已用于肝癌的诊断，但在特异性和敏感度上还存在很大的缺陷，40%的早期患者和20%的晚期患者，AFP的检测结果正常。而在AFP阴性的原发性肝癌病人中，大约有70-85%出现AFU阳性结果。经现代医学认证：AFP和AFU的联合使用，使肝癌诊断的特异性和敏感度有了显著的提高。特别值得推荐的是，AFU对小型肝癌肿瘤的诊断尤其具有重大意义。 | |
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1.样本:R用量之比为1:9，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.本试剂只适用于体外诊断，不能口服。 4.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 5.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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