| 器械名称 | 甘油三脂测定试剂盒 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×540mL，4×270mL;4×200mL，4×100mL.416-10691，412-10791，410-10694，416-10794 | 96人份/盒 |
| 产家 | 北京华科泰生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清中的甘油三脂。在临床医学用于动脉硬化、冠状动脉硬化性心脏病、糖尿病等疾病的体外辅助诊断。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由R1酶显色液A：50mmol/LGood＇s缓冲液，PH7.5内含67U/mL脂蛋白脂酶，17U/mL甘油激酶，18mmol/L三磷酸腺苷二钠，0.53mmol/LDAOS，1U/mL抗坏血酸氧化酶，R2酶显色液B：50mmol/LGood＇s缓冲液，PH6.5内含5U/mL甘油-3-磷酸氧化酶，9IU/mL过氧化物酶，2.6mmol/L4-氨基安替比林组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-2000 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0. | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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