| 器械名称 | 甘油三脂测定试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 4×540mL，4×270mL;4×200mL，4×100mL.416-10691，412-10791，410-10694，416-10794 | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定血清中的甘油三脂。在临床医学用于动脉硬化、冠状动脉硬化性心脏病、糖尿病等疾病的体外辅助诊断。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 本产品由R1酶显色液A：50mmol/LGood＇s缓冲液，PH7.5内含67U/mL脂蛋白脂酶，17U/mL甘油激酶，18mmol/L三磷酸腺苷二钠，0.53mmol/LDAOS，1U/mL抗坏血酸氧化酶，R2酶显色液B：50mmol/LGood＇s缓冲液，PH6.5内含5U/mL甘油-3-磷酸氧化酶，9IU/mL过氧化物酶，2.6mmol/L4-氨基安替比林组成。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±10％的范围以内；线性范围在0-2000 mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0. | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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