| 器械名称 | 血清尿素（酶偶联二点法）试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于测定人血清中尿素的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 包装规格：10ml*10 100ml*1 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 本产品用于测定人血清中尿素的浓度。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | |
| 使用方法 | 脲酶催化尿素水解产生氨和CO2在谷氨酸脱氢酶催化下, NH3与α-酮戊二酸和NADH反应生成NAD+ 。NADH在340nm处有光吸收,通过测定NADH在340nm处反应速度与同样处理过的标准比较计算出尿素含量。 脲酶 尿素＋H2ONH3＋CO2 GLDH NH3＋α-酮戊二酸＋NADHL-谷氨酸＋NAD+ ＋H2O浓度。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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