| 器械名称 | 血清高密度脂蛋白胆固醇直接测定法试剂盒 | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：60ml、R2：20ml | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 上海北加生化试剂有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的浓度。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 产品R1、R2组成，主要成分：PH7.0-7.4缓冲液、胆固醇酯酶、过氧化物酶、4-AAP、苯酚、聚阴离子、特异性表面活性剂、分散型表面活性剂、胆固醇氧化酶。主要技术要求如下：1、R1、R2试剂外观均为澄清透明液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.05A；3、精密度：水平1.30mgol/L，CV<> | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 体外测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。 | |
| 结构及其组成 | 产品R1、R2组成，主要成分：PH7.0-7.4缓冲液、胆固醇酯酶、过氧化物酶、4-AAP、苯酚、聚阴离子、特异性表面活性剂、分散型表面活性剂、胆固醇氧化酶。主要技术要求如下：1、R1、R2试剂外观均为澄清透明液体；2、试剂空白吸光度R1+R2≤0.05A；3、精密度：水平1.30mgol/L，CV | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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