器械名称 | 一次性使用棉签拭子 | PTA 球囊扩张导管(商品名:Coyote OVER-THE-WIRE) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 波士顿科学公司 |
适用范围 | 本品适宜和于临床粘膜和创面的采样。 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA),并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
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产品说明 | 拭子该产品由棉签、试管和试管塞组成,拭子的试管采用符合GB15593的软聚氯乙烯料制成;试管塞采用YY0114的医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成,棉签的棉头采用符合YY0330的医用况脂棉制成。本品应无菌。 | |
用途 | 本品适宜和于临床粘膜和创面的采样。 | |
结构及其组成 | 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张,导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性,材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层,近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | |
使用方法 | 1、确认在灭菌有效期内,内包装完好后撕开启封口,取出拭子; 2、旋下试管塞,用棉签在需采样处进行采样; 3、采样后将棉签轻轻放入试管内旋上试管塞(注意采样的棉签勿碰到试管壁); 4、在标签上填写被采样者姓名或编号后送检。 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1、本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期两年。 2、本产品限一次性使用,用后销毁。 3、过期产品或内包装破损,严禁使用。 4、生产日期或批号见外袋封口。 5、应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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