| 器械名称 | 一次性使用棉签拭子 | OTW球囊扩张导管(商品名：SprinterLegend) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL | |
| 产家 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 本品适宜和于临床粘膜和创面的采样。 | 该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张，以改善心肌灌注。 |
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| 产品说明 | 拭子该产品由棉签、试管和试管塞组成，拭子的试管采用符合GB15593的软聚氯乙烯料制成；试管塞采用YY0114的医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成，棉签的棉头采用符合YY0330的医用况脂棉制成。本品应无菌。 | |
| 用途 | 本品适宜和于临床粘膜和创面的采样。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为OTW型球囊扩张导管，分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成，近端粘结至鲁尔接头；导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成，内推杆上有一个不透射线标记带，球囊和导管远端涂有亲水涂层；产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 1、确认在灭菌有效期内，内包装完好后撕开启封口，取出拭子； 2、旋下试管塞，用棉签在需采样处进行采样； 3、采样后将棉签轻轻放入试管内旋上试管塞（注意采样的棉签勿碰到试管壁）； 4、在标签上填写被采样者姓名或编号后送检。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年。 2、本产品限一次性使用，用后销毁。 3、过期产品或内包装破损，严禁使用。 4、生产日期或批号见外袋封口。 5、应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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