| 器械名称 | 一次性使用棉签拭子 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) | |
| 产家 | 江苏华东医疗器械实业有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品适宜和于临床粘膜和创面的采样。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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| 产品说明 | 拭子该产品由棉签、试管和试管塞组成，拭子的试管采用符合GB15593的软聚氯乙烯料制成；试管塞采用YY0114的医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成，棉签的棉头采用符合YY0330的医用况脂棉制成。本品应无菌。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 |
| 用途 | 本品适宜和于临床粘膜和创面的采样。 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 |
| 结构及其组成 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成，不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时，排泄锥形接口应不与试验连接器分离；产品应无菌；产品细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无粘膜刺激。 | |
| 使用方法 | 1、确认在灭菌有效期内，内包装完好后撕开启封口，取出拭子； 2、旋下试管塞，用棉签在需采样处进行采样； 3、采样后将棉签轻轻放入试管内旋上试管塞（注意采样的棉签勿碰到试管壁）； 4、在标签上填写被采样者姓名或编号后送检。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1、本产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期两年。 2、本产品限一次性使用，用后销毁。 3、过期产品或内包装破损，严禁使用。 4、生产日期或批号见外袋封口。 5、应贮存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。 |
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