| 器械名称 | 一次性使用棉签 | EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5cm，7.5cm，10cm，15cm，20cm，25cm | 100测试/盒 |
| 产家 | 上海宏隆医疗用品设备有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 产品在浸消毒液后，用于皮肤消毒。 | 该产品用于定性测定人血清中EB病毒衣壳抗原IgA(EBV VCA IgA)抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由棉签杆和棉头组成，棉签杆分为竹制、聚丙烯塑棒，棒头采用取得医疗器械注册证的医用脱脂棉为原材料。主要技术指标：1、棉签杆承重：按照5.3的方法进行检验，应不断裂；2、棉头牢固度：按照5.4的方法进行检验，棉头不松散，牢固地粘在棒端头；3、无菌：产品应经过一个有效灭菌过程使产品无菌；4、环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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