| 器械名称 | 一次性使用棉签 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5cm，7.5cm，10cm，15cm，20cm，25cm | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 上海宏隆医疗用品设备有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品在浸消毒液后，用于皮肤消毒。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由棉签杆和棉头组成，棉签杆分为竹制、聚丙烯塑棒，棒头采用取得医疗器械注册证的医用脱脂棉为原材料。主要技术指标：1、棉签杆承重：按照5.3的方法进行检验，应不断裂；2、棉头牢固度：按照5.4的方法进行检验，棉头不松散，牢固地粘在棒端头；3、无菌：产品应经过一个有效灭菌过程使产品无菌；4、环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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