| 器械名称 | 一次性使用棉签 | 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5cm，7.5cm，10cm，15cm，20cm，25cm | 20人份/盒 |
| 产家 | 上海宏隆医疗用品设备有限公司 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品在浸消毒液后，用于皮肤消毒。 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgG抗体、风疹病毒IgG抗体、巨细胞病毒IgG抗体、单纯疱疹病毒II型IgG抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由棉签杆和棉头组成，棉签杆分为竹制、聚丙烯塑棒，棒头采用取得医疗器械注册证的医用脱脂棉为原材料。主要技术指标：1、棉签杆承重：按照5.3的方法进行检验，应不断裂；2、棉头牢固度：按照5.4的方法进行检验，棉头不松散，牢固地粘在棒端头；3、无菌：产品应经过一个有效灭菌过程使产品无菌；4、环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g。 | 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原，质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的金鼠抗人IgG)：1人份×20。 2.样品稀释液：1瓶×6毫升。 3. 说明书：1份产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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