| 器械名称 | 一次性使用棉签 | 高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名：careHPVTM Test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5cm，7.5cm，10cm，15cm，20cm，25cm | 96测试/盒、24测试/盒 |
| 产家 | 上海宏隆医疗用品设备有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 产品在浸消毒液后，用于皮肤消毒。 | 该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由棉签杆和棉头组成，棉签杆分为竹制、聚丙烯塑棒，棒头采用取得医疗器械注册证的医用脱脂棉为原材料。主要技术指标：1、棉签杆承重：按照5.3的方法进行检验，应不断裂；2、棉头牢固度：按照5.4的方法进行检验，棉头不松散，牢固地粘在棒端头；3、无菌：产品应经过一个有效灭菌过程使产品无菌；4、环氧乙烷残留量：应不大于10ug/g。 | 产品组成：微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期：4℃至25℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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