器械名称 | 一次性使用棉签 | 肺炎支原体核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5cm,7.5cm,10cm,15cm,20cm,25cm | 20人份/盒 |
产家 | 上海宏隆医疗用品设备有限公司 | 深圳市普瑞康生物技术有限公司 |
适用范围 | 产品在浸消毒液后,用于皮肤消毒。 | 该产品用于对临床咽拭子或鼻咽深部分泌物样本中肺炎支原体(MP)DNA的定性检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由棉签杆和棉头组成,棉签杆分为竹制、聚丙烯塑棒,棒头采用取得医疗器械注册证的医用脱脂棉为原材料。主要技术指标:1、棉签杆承重:按照5.3的方法进行检验,应不断裂;2、棉头牢固度:按照5.4的方法进行检验,棉头不松散,牢固地粘在棒端头;3、无菌:产品应经过一个有效灭菌过程使产品无菌;4、环氧乙烷残留量:应不大于10ug/g。 | 样品处理液、内标、PCR反应液A、PCR反应液B、强阳性对照、弱阳性对照、阴性对照产品有效期:-20℃以下避光储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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