| 器械名称 | 抗髓过氧化物酶(MPO)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 口腔数字化影像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | DS530、DS630、DS730 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 宁波蓝野医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外半定量检测血清中抗髓过氧化物酶(MPO)抗体lgG。 | 产品用于牙科X射线数字成像。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗髓过氧化物酶(MPO)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、样品缓冲液、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成；阳性对照浓度＞10U/ml，批内精密度(CV%)≤10.0%，前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%，分析灵敏度≤2U/ml，准确性：检测定值质控血清，检测值与标示值之间的偏差≤8%，线性范围：在3.1U/ml～90U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99. | 产品由传感器、数据处理盒、USB连接线和图像处理软件组成。传感器象素应≥30万；在相同照射量情况下，有效成像范围内图像灰度值偏差应不超过10%；产品空间分辨率应不小于2.0lp/mm；产品具有输入患者信息功能、具有捕获数字X光图像的功能；具有图像信号转换、传输的功能 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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