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基本资料对比
器械名称 一次性使用麻醉止痛泵高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ZM120-0.5、ZM120-1、ZM120-4、ZM120-6、ZM120-896测试/盒、24测试/盒
产家 扬州市华星医疗器械实业有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 本产品用于术后硬膜外或静脉持续输注止痛药。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本产品由知用聚丙烯、软聚氯乙烯和硅胶材料制成。结构为:储药囊、保护外壳、麻醉过滤器、多功能接头、控制卡、微孔管和护帽。麻醉过滤器外购,其余自产。工作原理是通过硅胶液囊和弹性收缩力为动力,用微孔管控制流速。有效容积120毫升。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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