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基本资料对比
器械名称 一次性使用麻醉开口器折叠式人工晶体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 PCF60
产家 富利凯医疗用品(东莞)有限公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司
适用范围 用于昏迷,须张口的特殊检查及呼吸道阻塞引起的窒息。在紧急急救时打开患者牙关紧闭的上下颚该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力

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说明书对比
产品说明 产品采用聚碳酸脂材料。产品的工作表面应光滑、圆整,无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。 产品初始污染菌数≤1000cfu/件次或重量(g)。
用途 产品供正畸治疗(或手术)中撑开嘴巴用。
结构及其组成 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。
使用方法
产品特点 结构简单、操作简便,且成本低廉
注意事项

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