| 器械名称 | 一次性使用麻醉开口器 | Cobra外科房颤消融导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | Cobra(15912、15914、15917、15922、15924、15927)、CobraFlex(15932、15934、15937、15942、15944、15947) | |
| 产家 | 富利凯医疗用品(东莞)有限公司 | |
| 适用范围 | 用于昏迷，须张口的特殊检查及呼吸道阻塞引起的窒息。在紧急急救时打开患者牙关紧闭的上下颚 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 |
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| 产品说明 | 产品采用聚碳酸脂材料。产品的工作表面应光滑、圆整，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。 产品初始污染菌数≤1000cfu/件次或重量(g)。 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 |
| 用途 | 产品供正畸治疗(或手术)中撑开嘴巴用。 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。 |
| 结构及其组成 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 | |
| 使用方法 | 用于房颤病人开胸手术中软组织消融。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 结构简单、操作简便，且成本低廉 | 该产品构成主要包括：管鞘、管鞘内不锈钢管、手柄、张力缓解器、电极、温度传感器等。其中，管鞘材料为氨基甲酸乙酯化合物。依据导管末端是否配有缝合孔、镍钛导丝、压合接头而将导管分为普通型(Cobra)和柔顺型(Cobra Flex)。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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