| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | 见附件 |
| 产家 | 上虞新越医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。 | 产品与高频手术设备配合，供临床手术时进行电凝、电切使用。 |
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| 产品说明 | 产品应无菌，经环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品1含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300 和ProClin 950。校准品2含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由塑料手柄、刀头、电缆线、手控开关(P型)、插头和绝缘套管组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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