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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒表面抗原校准品一次性KJ型通用单极手控电刀柄
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2瓶(4.0 mL/瓶)
产家 浙江省永康市康佳医疗器械厂
适用范围 ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。电刀柄手术时可与高频电凝设备吸引器配套,主要适用于临床钝切、吸除等用。

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说明书对比
产品说明 一次性使用单极通用手控电刀柄 一 、结构性能特征 1、电刀柄柄部采用ABS的无毒高分子材料制成。刀头由不锈钢制成,电缆采用高频电缆制成。 2、该产品能加快手术进程,减轻医护人员的劳动强度,减少或避免手术时出血,减轻病员的痛苦。 3、电刀柄头部与柄部能承受50HZ、3000V正弦波试验电压,历时5min无击穿和闪络现象。 4、电刀柄电缆线可承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验,不发生击穿和闪络现象。 二、适用范围 电刀柄手术时可与高频电凝设备吸引器配套,主要适用于临床钝切、吸除等用。
用途 电刀柄手术时可与高频电凝设备吸引器配套,主要适用于临床钝切、吸除等用。
结构及其组成 校准品1含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300 和ProClin 950。校准品2含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。产品有效期:2-8°C 条件下,有效期8个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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