| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 | 听觉诱发耳声发射系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | Navpro/580-NAVPR2；Abaer/580-ABAER2； Scout Sport/580-SP2191；AuDX/580-AX2191 |
| 产家 | 北京瑞利加科电子医疗技术有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。 | 该产品通过对患者听觉器官的适当刺激并记录其反应的信号；描记患者听觉系统对声音刺激后在头部的系列电位反应(AEP)和耳蜗外纤毛对刺激的声反射现象(OAE)，辅助医师诊断。 |
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| 产品说明 | 听觉诱发耳声发射系统由Navigator Pro前置放大器、发声组件和电源适配器、隔离变压器组成。采集通道：1--2通道，A/D转换位数：16bit，共莫抑制比＞１００ｄＢ，强度：(ＡＥＰ)０－１２５ｄＢ ＳＰＬ，(ＯＡＥ)５５／６５ｄＢ ＳＰＬ。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品1含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300 和ProClin 950。校准品2含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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