| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 | 中性电极(商品名：中性电极) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | 见附页 |
| 产家 | 奥地利 Austria Leonhard Lang GmbH,Medizin-Technik | |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。 | 产品与高频电刀配套使用，在外科手术中作切割或凝血手术时提供高频电流回路。 |
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| 产品说明 | 产品由导电胶、泡沫海绵和铝薄片制成，一次性使用，不同型号产品单极或双极、极板形状和面积、使用对象(成人型、儿童型和新生儿型)以及是否连接导线和导线插头不同，见附页。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品1含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300 和ProClin 950。校准品2含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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