| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 | 透明带红外激光打孔系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | ZILOS-tk |
| 产家 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office | |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。 | 该产品为辅助生殖技术中人工辅助孵化的一种设备。 |
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| 产品说明 | 该产品由红外线激光器物镜组合单元(1类激光器和40x物镜)，控制器，摄像机，C支架适配器及脚踏开关组成。激光波长：1480nm±10%；激光器峰值功率≤300mW；激光脉冲宽度：临床模式分低、中、高三档可调；研究用模式1-3000μs可调，偏差不大于±10%。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品1含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300 和ProClin 950。校准品2含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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