| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 | 全数字血管造影成像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | INNOVA 4100 |
| 产家 | 通用电气（中国）有限公司-医疗系统 | |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。 | 适用于血管造影手术中的诊断和介入性治疗。 |
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| 产品说明 | 结构：产品由X射线高压发生器、X射线管、水冷系统、准直器、机架、导管床、床边控制系统、影像链系统、图像处理工作站、控制柜等组成。性能：管电压范围50-125KV;输出最大电流：1000mA@100KV;最大曝光电流：31.25mA-76mA(焦点0.3mm),31.25-400mA(焦点0.6mm)，100-1000mA(焦点1.0mm);成像分辨率：2.5Lp/mm(16/20cm FOV),1.25Lp/mm(32/40cm FOV)。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品1含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300 和ProClin 950。校准品2含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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