| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 | 医疗影像专用相纸 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2瓶(4.0 mL/瓶) | 210*297mm、297*420mm、320*450mm、330*432mm |
| 产家 | 金东纸业(江苏)股份公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原校准品用于在ARCHITECT i 系统上使用ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒和乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒定性测定及确认人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)时,对系统进行校准。 | 本产品适用于CT、核磁共振等医学图像输出后的打印。 |
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| 产品说明 | 本产品共有三部分组成：表面受墨层，其组成为超细粒径碳酸钙、胶乳、瓷土、塑性颜料、淀粉、分散剂、抗水剂、润滑剂、流变改质剂等混合物；第二层为中间层，其成份主要是聚醋酸乙烯乳液或是聚乙烯醇、丁苯乳液、淀粉等组成的混合物；纸基层，其主要成份为纸浆、填料、淀粉等。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品1含有灭活的纯化人乙型肝炎病毒表面抗原(亚型ad),储存于含有人血浆及蛋白(牛血清蛋白)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin 300 和ProClin 950。校准品2含有复钙的人血浆。防腐剂:叠氮钠ProClin 950和叠氮钠。产品有效期：2-8°C 条件下，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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