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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)风疹病毒IgM质控品
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 1×100 测试/盒(50次确认)2瓶(4.0 mL/瓶)
产家
适用范围 ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原确认项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA),通过特异性抗体中和确认人血清和血浆中存在乙型肝炎病毒表面抗原。用于确认ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目复检呈反应性的样本。用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的风疹病毒IgM抗体时,对检测精密度和系统误差进行验证。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微粒子:1 瓶 (6.6 mL) HBs抗体(小鼠,单克隆,IgM,IgG)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛血清白蛋白)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.08%固体物质。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。结合物:1 瓶 (5.9mL)吖啶酯标记的HBs抗体(小鼠,单克隆,IgG)和HBs抗体(山羊,IgG)结合物,储存于含有人血浆和蛋白(牛血清白蛋白,小牛血清,山羊IgG、小鼠IgG)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度: 0.35 μg/mL。防腐剂: ProClin300 和 P 阴性质控品和阳性质控品含有复钙的人血浆。阴性质控品,对风疹病毒IgM抗体、HBsAg、 HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗体呈非 反应性。阳性质控品,对风疹病毒IgM抗体呈反应性, HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1 Ag、HIV-1/HIV-2抗体和HCV抗 体呈非反应性。 防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。产品有 效期:储存条件2-8℃,12个月。附件:注册产品标准,产 品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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