| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 促黄体激素(LH)检测试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒(50次确认) | |
| 产家 | 上海凯创生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原确认项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，通过特异性抗体中和确认人血清和血浆中存在乙型肝炎病毒表面抗原。用于确认ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目复检呈反应性的样本。 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：促黄体天生素包被板，促黄体天生素标准品，促黄体天生素偶合液，促黄体天生素低质控对照品，促黄体天生素高质控对照品，底物1，底物2，浓缩洗涤液，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人体血清或血浆中的促黄体天生素（LH)浓度含量。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子：1 瓶 (6.6 mL) HBs抗体(小鼠，单克隆，IgM，IgG)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛血清白蛋白)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin 300和ProClin 950。结合物：1 瓶 (5.9mL)吖啶酯标记的HBs抗体(小鼠，单克隆，IgG)和HBs抗体(山羊，IgG)结合物，储存于含有人血浆和蛋白(牛血清白蛋白，小牛血清，山羊IgG、小鼠IgG)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度： 0.35 μg/mL。防腐剂： ProClin300 和 P | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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