| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒(50次确认) | |
| 产家 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 | |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原确认项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，通过特异性抗体中和确认人血清和血浆中存在乙型肝炎病毒表面抗原。用于确认ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目复检呈反应性的样本。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子：1 瓶 (6.6 mL) HBs抗体(小鼠，单克隆，IgM，IgG)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛血清白蛋白)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin 300和ProClin 950。结合物：1 瓶 (5.9mL)吖啶酯标记的HBs抗体(小鼠，单克隆，IgG)和HBs抗体(山羊，IgG)结合物，储存于含有人血浆和蛋白(牛血清白蛋白，小牛血清，山羊IgG、小鼠IgG)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。最低浓度： 0.35 μg/mL。防腐剂： ProClin300 和 P | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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