| 器械名称 | 雅培 乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 雅培Abbott 辅理善越巧型血糖试纸 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒;4×500测试/盒;1×500测试/盒 | 50纸+50针 |
| 产家 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 用于检测人体血糖。仅用于体外诊断 |
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| 产品说明 | 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。 | |
| 用途 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 用于检测人体血糖。仅用于体外诊断 |
| 结构及其组成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL / 100测试瓶；27.0 mL / 500测试瓶) HBs抗体(小鼠，单克隆，IgM，IgG)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛血清白蛋白)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂： ProClin 300 和 ProClin950。 结合物：1 或 4 瓶 (5.9 mL / 100测试瓶； 26.3mL / 500测试瓶)吖啶酯标记的HBs抗体(小鼠，单克隆，IgG)和HBs抗体(山羊，IgG)结合物，储存于含有人血浆和蛋白(牛血清白蛋白，胎牛血清， | 葡萄糖氧化酶10%(Glucose oxidase10%)、电子梭50%(Electron shuttle 50%)、酵素保护剂8%(Enzyme protector)、非反应成分32%(Non-reactive ingredients) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)采用化学发光夹心法定量检测人血清或血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。 |  |
| 注意事项 | 用于体外诊断使用。试纸只能在18～35℃（64～95。F）使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血，耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液，血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久，会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值（>55%）其检测结果可能会低于实际值15%，血细胞比容过低（<35%）其检测结果可能会低于实际值10%。标准比色板可能因批次不同产生色阶，应参阅说明书进行操作。 |
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