| 器械名称 | 雅培 乙型肝炎病毒表面抗原定性测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) | 白血病相关融合基因检测试剂盒(RT-PCR法)(商品名：伊维源) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1×100 测试/盒;4×500测试/盒;1×500测试/盒 | 20测试/盒 |
| 产家 | 雅培贸易（上海）有限公司 | 上海源奇生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | 对临床骨髓标本中的白血病相关融合基因BCR-ABL、PML-RARa及AML1-ETO的RNA进行定性检测。 |
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| 产品说明 | 产品组成：标准品、质控品、包被板、酶结合物、20倍洗液、底物A、底物B、封板膜。产品有效期：2℃-8℃下保存，有效期12个月。 | |
| 用途 | ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗原定性项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 | |
| 结构及其组成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL / 100测试瓶；27.0 mL / 500测试瓶) HBs抗体(小鼠，单克隆，IgM，IgG)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛血清白蛋白)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂： ProClin 300 和 ProClin950。 结合物：1 或 4 瓶 (5.9 mL / 100测试瓶； 26.3mL / 500测试瓶)吖啶酯标记的HBs抗体(小鼠，单克隆，IgG)和HBs抗体(山羊，IgG)结合物，储存于含有人血浆和蛋白(牛血清白蛋白，胎牛血清， | 核酸扩增试剂、对照品。产品有效期：-20℃条件下避光保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)采用化学发光夹心法定量检测人血清或血浆标本中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的含量。 | |
| 注意事项 |
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