| 器械名称 | 肌钙蛋白I校准品(商品名:Access(r)肌钙蛋白I校准品) | 声阻抗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | S0-S5,1 mL/瓶 | AT235/AT235H |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 丹麦国际听力设备公司 |
| 适用范围 | 用于校准Access 肌钙蛋白I测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平. | 该产品临床适用于患者听力诊断。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由主机（信号源、数字电路、信号级控制器）及电声换能器（气导耳机、探头）等部分组成。该产品声阻抗部分型别为I型，听力计部分型别为4型。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300)； S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300) 中，重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2 、5.0、25 和100 ng/mL(μg/L )；校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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