| 器械名称 | 西山科技 数码电子阴道镜 | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | XS CL900、XS CL920、XS CL930 | 参见附件1 |
| 产家 | 重庆西山科技有限公司 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen |
| 适用范围 | 主要用于妇科检查中对外阴、阴道和宫颈部位病变的检查。禁忌症：1、检查前一天禁止妇科检查、性生活及阴道冲洗上药；2、检查前禁止各种宫颈手术及治疗(激光、波姆、微波、冷冻等）；3、急性外阴、阴道、宫颈炎症未作治疗者。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品主要由数码阴道镜、计算机主机、显示器、打印机、专用软件组成。性能：产品分辨率高，除手动外可自动聚焦；图像存贮和病例存储大，可对观察到的图像进行冻结、采集、存贮、病例分析及打印图文一体化报告；阴道镜正常状态下的连续工作时间应不少于8小时；系统失真率不大于5%。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 主要用于妇科检查中对外阴、阴道和宫颈部位病变的检查。禁忌症：1、检查前一天禁止妇科检查、性生活及阴道冲洗上药；2、检查前禁止各种宫颈手术及治疗(激光、波姆、微波、冷冻等）；3、急性外阴、阴道、宫颈炎症未作治疗者。 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由数码阴道镜、计算机主机、显示器、打印机、专用软件组成。性能：产品分辨率高，除手动外可自动聚焦；图像存贮和病例存储大，可对观察到的图像进行冻结、采集、存贮、病例分析及打印图文一体化报告；阴道镜正常状态下的连续工作时间应不少于8小时；系统失真率不大于5%。 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 |
| 使用方法 | 主要用于妇科检查中对外阴、阴道和宫颈部位病变的检查。禁忌症：1、检查前一天禁止妇科检查、性生活及阴道冲洗上药；2、检查前禁止各种宫颈手术及治疗(激光、波姆、微波、冷冻等）；3、急性外阴、阴道、宫颈炎症未作治疗者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品主要由数码阴道镜、计算机主机、显示器、打印机、专用软件组成。性能：产品分辨率高，除手动外可自动聚焦；图像存贮和病例存储大，可对观察到的图像进行冻结、采集、存贮、病例分析及打印图文一体化报告；阴道镜正常状态下的连续工作时间应不少于8小时；系统失真率不大于5%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。