| 器械名称 | 抗酸杆菌染色液试剂盒(热染法) | 抗滋养细胞膜抗体酶标检测试剂盒(ELISA法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 |
| 适用范围 | 适宜组织石蜡切片,冰冻切片,火棉胶切片,树脂切片,涂片等染色。 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 |
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| 产品说明 | 1,固定液或固定时间不同,染色效果可有差异,可适当地延长或缩短染色时间来调节。 2,染色时用已知的阳性片同染作对照。 3,如不用火加热染色,可将切片放置已经过虑好的石碳酸复红染料中在染色缸内,置于65℃温箱中加温染色30～40分钟,亦能达到染色效果。 4,如用于显示麻风杆菌,不能使用常规脱蜡,应用2：1二甲苯花生油混合液脱蜡,更换二次,每次5分钟,水洗后应保留余下油膜。 结核菌染色液（冷染法）：参照世界卫生组织(WHO)所推荐的标准Ziehl-Neelsen法,主要用于对结核杆菌等抗酸性菌的化学染色。 |
1）批内精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%，反应斑点颜色深浅程度应接近。 2）批间精密度：阳性符合率和阴性符合率均应≥95%。 |
| 用途 | 抗酸染色液试剂盒主要用于结核杆菌等抗酸性菌的涂片染色。 | 用于检测试验血清中的抗滋养层细胞膜抗体。 |
| 结构及其组成 | 1）反应板：24份或48份 2）试剂Ⅰ：1瓶（0.02mol/L）（PBS缓冲液PH=7.4） 3）试剂Ⅱ：1瓶（胶体金标记物） | |
| 使用方法 | 涂片经固定水洗后或石蜡切片脱蜡水洗后： 1,将石碳酸复红染色液滴加于切片上,然后在微火加热至有蒸汽出现,水洗； 2,用0.5%盐酸酒精分化至无红色染料脱落,水洗； 3,亚甲基蓝染色液作对比染色20～60秒,水洗； 4,酒精脱水,二甲苯透明,中性胶封固,镜检。 结果参考：抗酸杆菌呈红色,其他组织呈浅蓝色。 |
1）滴入二滴试剂Ⅰ于反应板中央孔中，待完全渗入； 2）滴入100µl上清液于反应板孔中，待完全渗入； 3）滴加三滴试剂Ⅱ于反应板孔中，待完全渗入； 4）渗入三滴试剂Ⅰ于反应板孔中，待完全渗入。 |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1）本产品尚未获得产品注册证号，仅供研究，不用临床诊断。 2）试验一旦开始操作，应按操作步骤连续进行，直至结束。 3）试剂盒从冰箱取出时，应使试剂恢复至室温。 |
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