| 器械名称 | 抗酸杆菌染色液试剂盒(冷染法) | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | |
| 产家 | 南京欣迪生物药业工程有限责任公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适宜组织石蜡切片,冰冻切片,火棉胶切片,树脂切片,涂片等染色。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
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| 产品说明 | 1,固定液或固定时间不同,染色效果可有差异,可适当地延长或缩短染色时间来调节。 2,染色时用已知的阳性片同染作对照。 3,如不用火加热染色,可将切片放置已经过虑好的石碳酸复红染料中在染色缸内,置于65℃温箱中加温染色30～40分钟,亦能达到染色效果。 4,如用于显示麻风杆菌,不能使用常规脱蜡,应用2：1二甲苯花生油混合液脱蜡,更换二次,每次5分钟,水洗后应保留余下油膜。 |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 用于对结核杆菌等抗酸性菌的化学染色 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 | |
| 使用方法 | 染色方法：涂片经固定水洗后或石蜡切片脱蜡水洗后： 1,将石碳酸复红染色液滴加于切片上,然后在微火加热至有蒸汽出现,水洗； 2,用0.5%盐酸酒精分化至无红色染料脱落,水洗； 3,亚甲基蓝染色液作对比染色20～60秒,水洗； 4,酒精脱水,二甲苯透明,中性胶封固,镜检。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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