| 器械名称 | XFA6000Intelligent系列全自动血液细胞分析仪 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | YZB/鄂0935－2011 | |
| 产家 | 南京普朗医用设备有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于定量测定血清或血浆中胱抑素C的含量。 |
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| 产品说明 | 1、本款医疗器械采用了国际上最先进的丝杆传动技术，避免了传统传动方式（如皮带传动）受环境温度影响的弊端，使定量更准确，更加耐用。 2、在白细胞三分类直方图和红细胞、血小板直方图的鉴别界标上，智能化的自动界标鉴别线使分析结果更加准确。 3、国际领先的双核嵌入式数字化电路系统，提供强大、稳定的控制与分析能力。 4、数据分析采用大规模集成电话（ARM）技术提供最稳定的分析结果。 5、一键式操作或手写输入信息，便会自动吸入血液标本进行稀释、分析、并准确地提供19项参数及3个直方图22项检测结果，中文界面、100万个结果的存储（含直方图）、并有真彩8寸TFT屏显示、内置热敏打印机自动打印，使得操作过程非常简便。 6、全封闭穿刺进样，有效避免对操作者的生物污染风险；具有18个进样位，能充分满足检验大规模的检测工作，并具有急诊插入功能，将助您的实验室创造空前的效率和成果。 二、全自动血液分析仪日常维护非常简单: 测试前，只要开启电源键，便可完成所有准备工作，包括电脑自检、冲洗、灌注通道以及空白值确认。检测完毕后，按关闭键即可自动冲洗所有通道，然后自动关闭，实现智能保养。 三、全自动血液分析仪智能排堵设计: 血常规分析仪的检测部采用红宝石材料，小孔孔径精确，且光滑不易粘附。另设有阻孔监控功能，并可通过排堵程序进行正负压冲洗和电子灼烧排除阻塞。 四、全自动血液分析仪安全与环保: 由于血球计数仪采用无氰化物试剂检测血红蛋白，因此省去了麻烦的废物处理。进样针内外壁自动清洗功能，给予操作者安全保障。豪华人性的外观设计将使您的检验环境更加舒适、安全。 关键词： 检验科医疗器械 全自动血液细胞分析仪 全自动智能化血细胞计数仪 全自动智能化血球计数仪 双通道血球计数仪 双通道血常规检测仪 双通道血液细胞分析仪 全自动凝血因子分析仪 | 原理 本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 Cystatin C 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 Cystatin C与单抗结合，加入生物素化的抗人Cystatin C，形成免疫复合物连接在板上，辣根过氧化物酶标记的Streptavidin与生物素结合，加入底物工作液显蓝色，最后加终止液硫酸，在450nm处测OD值，Cystatin C浓度与OD值成正比，可通过绘制标准曲线求出标本中Cystatin C浓度。 试剂盒组成(2-8℃保存) 酶标板(Coated Wells) 96孔 酶标抗体工作液(Enzyme Conjugate) 12ml 10×标本稀释液(Sample Buffer) 12ml 20×浓缩洗涤液(Wash Buffer) 50ml 标准品(Standards)：120ng/瓶 2瓶 底物工作液(TMB Solution) 12ml 第一抗体工作液(Biotinylated Antibody) 12ml 终止液(Stop Solution) 12ml 准备试剂与收集血样 1. 收集标本：血清、血浆(EDTA、柠檬酸盐、肝素抗凝)、细胞培养上清液、组织匀浆、尿液等尽早检测，2-8℃保存48小时;更长时间须冷冻(-20 ℃或-70 ℃)保存，避免反复冻融。尿液、唾液、支气管液、细胞培养上清1：5倍稀释。血清、血浆1：20倍稀释。 2. 标准品液配制：使用前加入0.3ml蒸馏水混匀，配成400ng/ml的溶液。设标准管8管，每管加入标本稀释液300ul。在第一管中加入400ng/ml的标准品溶液300ul混匀后用加样器吸出300ul，移至第二管。如此反复作对倍稀释，从第七管中吸出300ul弃去。第八管为空白对照。 3. 10×标本稀释液用蒸馏水作1:10倍稀释(示例：1ml浓稀释液+9ml蒸馏水)。 4. 洗涤液：用重蒸水1:20稀释(示例：1ml浓缩洗涤液加入19ml的重蒸水) |
| 用途 | 血常规检查 | 本品用于定量测定血清或血浆中胱抑素C的含量。 |
| 结构及其组成 | R1 :检测试剂1Tris缓冲液R2 :检测试剂2抗人胱抑素C多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液胱抑素C校准液(1ml×5) | |
| 使用方法 | 准备试剂与收集血样 1. 收集标本：血清、血浆(EDTA、柠檬酸盐、肝素抗凝)、细胞培养上清液、组织匀浆、尿液等尽早检测，2-8℃保存48小时;更长时间须冷冻(-20 ℃或-70 ℃)保存，避免反复冻融。尿液、唾液、支气管液、细胞培养上清1：5倍稀释。血清、血浆1：20倍稀释。 2. 标准品液配制：使用前加入0.3ml蒸馏水混匀，配成400ng/ml的溶液。设标准管8管，每管加入标本稀释液300ul。在第一管中加入400ng/ml的标准品溶液300ul混匀后用加样器吸出300ul，移至第二管。如此反复作对倍稀释，从第七管中吸出300ul弃去。第八管为空白对照。 3. 10×标本稀释液用蒸馏水作1:10倍稀释(示例：1ml浓稀释液+9ml蒸馏水)。 4. 洗涤液：用重蒸水1:20稀释(示例：1ml浓缩洗涤液加入19ml的重蒸水) 检测程序 1. 加样：每孔各加入标准品或待测样品100ul，将反应板充分混匀后置37℃120分钟。 2. 洗板：用洗涤液将反应板充分洗涤4-6次，向滤纸上印干。 3. 每孔中加入第一抗体工作液100ul。将反应板充分混匀后置37℃60分钟。 4. 洗板：同前。 5. 每孔加酶标抗体工作液100ul。将反应板置37℃30分钟。 6. 洗板：同前。 7. 每孔加入底物工作液100ul，置37 ℃暗处反应15分钟。 8. 每孔加入100ul终止液混匀。 9. 30分钟内用酶标仪在450nm处测吸光值。 |
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| 产品特点 | 1. 灵敏度：最小的Cystatin C 检测浓度小于1.5ng/ml。 2. 特异性：可同时检测重组或天然的人Cystatin C。不与人其它细胞因子有交叉反应。 3. 重复性：板内、板见变异系数均小于10.6%。 |
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| 注意事项 | 1. 以上标准孔及待测样品均建议做复孔，每次测定应同时做标准曲线。 2. 洗涤过程很关键。洗涤不充分将导致精确度误差及OD值错误地升高。 3. 板条开封后剩余板条要再封好，保持板条干燥。 4. 本试剂盒宜置4oC冰箱保存。 5. 本试剂盒仅用于科研，不能用于临床诊断! |
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