| 器械名称 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、浓缩样品缓冲液(15×)、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成；阳性对照浓度＞10U/ml，批内精密度(CV%)≤10.0%，前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%，分析灵敏度≤2U/ml，准确性：检测定值质控血清，检测值与标示值之间的偏差≤8%，线性范围：在2.5U/ml～100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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