| 器械名称 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 可吸收性外科缝线(商品名：QuillTM可吸收自封缝合线) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 苏州浩欧博生物医药有限公司 | |
| 适用范围 | 用于体外定性(或半定量)检测血清中抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG。 | 该产品带缝合针，适用于软组织缝合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 抗肾小球基底膜(GBM)抗体lgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)由微孔板、浓缩样品缓冲液(15×)、浓缩清洗缓冲液(10×)、结合液、TMB底物液、终止液、标准品、阳性对照、说明书组成；阳性对照浓度＞10U/ml，批内精密度(CV%)≤10.0%，前三批试剂盒的批间精密度(CV%)≤15.0%，分析灵敏度≤2U/ml，准确性：检测定值质控血清，检测值与标示值之间的偏差≤8%，线性范围：在2.5U/ml～100U/ml标准范围内试剂盒的线性范围r≥0.99。 | 本产品是由聚酯、聚对二氧环己酮制成，成品经环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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