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基本资料对比
器械名称 WF型软性内镜篮型异物取出钳人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附件条型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒);卡型(40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒)
产家 上海威尔逊光电仪器有限公司英科新创(厦门)科技有限公司
适用范围 产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下用于异物取出或钳碎。定性检测人全血、血清和血浆样本中的HIV1/2型抗体。

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说明书对比
产品说明 产品由网篮、三通、管身、手柄组成
用途
结构及其组成 产品由网篮、三通、管身、手柄组成。主要技术指标:1、产品在内窥镜钳道测试器中应进出畅通,无明显重感。软管不应被拉伸,网篮开闭灵活,不得有卡塞现象;2、网篮伸出后,网篮周边应分布均匀;3、网篮焊接处应牢固,焊接处不得有虚焊和堆积物存在;4、产品的抓住力应大于100克;5、产品清洗、压力蒸汽灭菌后不变形。 玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的重组HIV抗原(Au-HIV-Ag)(大肠杆菌表达),硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被重组HIV抗原(HIV-Ag)(大肠杆菌表达) 和鼠抗HIV单克隆抗体。产品有效期:4-30℃密封干燥保存,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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