器械名称 | 抗绒毛膜促性腺激素抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光免疫法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 96人份/盒 |
产家 | 北京贝尔生物工程有限公司 | 北京贝尔生物工程有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗HCG抗体。 | 用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 试剂盒主要组成:1) 化学发光反应板12X8;2) 标本稀释液 22ml;3) 浓缩洗涤液(30X) 20ml;4) 酶结合物12ml;5) 发光液A 5ml;6) 发光液B5ml;7) 阴性、阳性对照 各 1.0 ml;8) 说明书 1份。产品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体包被珠(L2TO12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个。包被有高纯度的人TPO。L2KTO2:1个,L2KTO6:3个;抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂楔(L2TOA2):试剂楔带有条形码。11.5mL缓冲液基质,含防腐剂。11.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的单克隆鼠抗人IgG抗体缓冲液,含防腐剂。L2KTO2:1个,L2KTO6:3个;抗甲状腺过氧化物酶抗体校正品(LTOL,LTOH):两瓶(低浓度和高浓度)冻干的含TPO自身抗体的人血清/缓冲液基质,含防腐剂。使用前至少提前30 min复溶,每瓶使用4.0mL蒸馏水或去离子水复溶。轻轻翻转混匀,直至冻干粉完全溶解(不需要进一步稀释)。L2KTO2:1套,L2KTO6:2套;甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ):检测代码:TAD。用于患者样本的在机稀释。50ml浓缩的(即开即用)不含抗TG/抗TPO抗体的缓冲液基质,含防腐剂。L2KTO2:1瓶,L2KTO6:3瓶。 |
用途 | 该产品用于定性检测人血清/血浆中存在的抗HCG抗体。 | 用于定量检测血清和EDTA血浆中的抗甲状腺过氧化物酶(TPO)抗体。 |
结构及其组成 | 试剂盒主要组成:1) 化学发光反应板12X8;2) 标本稀释液 22ml;3) 浓缩洗涤液(30X) 20ml;4) 酶结合物12ml;5) 发光液A 5ml;6) 发光液B5ml;7) 阴性、阳性对照 各 1.0 ml;8) 说明书 1份。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书,严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境(如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境)条件下进行实验。 4.包被条打开后,应将剩余包被条放入封袋中密封,以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用,以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀,不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底,洗液应注满每孔,但不可用水过猛,避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体,最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套,操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质,废弃处理时,按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封,放置2℃~8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应,强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度,操作应紧凑。 |
1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
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