器械名称 | 浩宏 VCu记忆型宫内节育器(商品名:记忆环Vcu380) | 璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:Vcu380规格:Vcu380-28、Vcu380-30、Vcu380-32 | |
产家 | 辽宁浩宏医疗科技有限公司 | 武汉璟泓万方堂医药科技有限公司 |
适用范围 | 健康育龄妇女,要求避孕又无禁忌症者。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | ||
用途 | 健康育龄妇女,要求避孕又无禁忌症者。 | 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用 |
结构及其组成 | 产品组成:无氧铜、不锈钢管、钛镍合金丝、硅橡胶管、配件输送器为高分子材料(ABS)。性能:外观无裂纹、气泡、斑疤、黑点、毛刺等缺陷;铜表面积为标示值+10%至-5%范围内;铜纯度不小于99.98%;尺寸在标示值+-1mm范围内;两端部铜头结合力大于10N;定位滑块位移阻力2.5N-10N,包装剥离力大于4N;采用环氧乙烷灭菌,有效期两年;环氧乙烷残留量不超过5微克/g。生物学性能:细胞毒性不大于1级;应无粘膜刺激反应;无迟发型超敏反应;无遗传毒性;无亚曼毒性;无生殖毒性。使用寿命为10年。 | 产品性能:检测速度:检测时间应≦5分钟。灵敏度:本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性:用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试,不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试,不得出现假阴性反应。均一性:试纸对相同浓度的10份样品进行测试,显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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