器械名称 | 浩宏 VCu记忆型宫内节育器(商品名:记忆环Vcu380) | 人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:Vcu380规格:Vcu380-28、Vcu380-30、Vcu380-32 | |
产家 | 辽宁浩宏医疗科技有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
适用范围 | 健康育龄妇女,要求避孕又无禁忌症者。 | 显示怀孕周数。 |
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产品说明 | ||
用途 | 健康育龄妇女,要求避孕又无禁忌症者。 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG,作辅助诊断用。 |
结构及其组成 | 产品组成:无氧铜、不锈钢管、钛镍合金丝、硅橡胶管、配件输送器为高分子材料(ABS)。性能:外观无裂纹、气泡、斑疤、黑点、毛刺等缺陷;铜表面积为标示值+10%至-5%范围内;铜纯度不小于99.98%;尺寸在标示值+-1mm范围内;两端部铜头结合力大于10N;定位滑块位移阻力2.5N-10N,包装剥离力大于4N;采用环氧乙烷灭菌,有效期两年;环氧乙烷残留量不超过5微克/g。生物学性能:细胞毒性不大于1级;应无粘膜刺激反应;无迟发型超敏反应;无遗传毒性;无亚曼毒性;无生殖毒性。使用寿命为10年。 | 产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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